中证报中证网讯(记者 李梦扬)2月6日,云顶新耀公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准维适平的新药上市申请,在中国用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示,此次维适平在中国的获批,填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重要空白,为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新选择。公司将加快推进维适平的商业化进程,并积极推动纳入国家医保目录,持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性,让更多患者受益。

云顶新耀董事会主席吴以芳表示:“自身免疫性疾病在全球范围内对患者造成长期而深远的影响,在中国乃至全球范围内,仍存在大量尚未满足的临床需求。维适平的获批不仅体现了创新疗法在溃疡性结肠炎治疗中的临床价值,也彰显公司坚持以国际研发标准推进创新药物发展的长期战略。我们期待通过持续拓展全球化布局,让更多患者受益于高质量、具有突破性的治疗选择。”

此次维适平的获批,云顶新耀方面表示,标志着公司在自身免疫疾病领域实现突破,商业化产品矩阵进一步丰富。经过多年深耕,公司已打造了一套基于科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售一体化(A2MS)的运营体系,凭借这一成熟的商业化运营平台,公司将能够高效推动维适平的市场落地,加速其在临床中的应用,进一步释放该药物的治疗价值与市场潜力。
从商业化推进节奏来看,目前,维适平已在中国、美国、欧盟等多个国家和地区获得新药上市批准。同时,云顶新耀于2025年3月启动维适平嘉善工厂建设,为本地化生产及长期可及性提供有力支持。
在商业化平台建设上,云顶新耀已布局三款商业化产品,并着力建立全渠道商业化体系及药品全生命周期商业化能力。公司预计,到2028年实现收入规模超过100亿元,到2030年实现收入规模超过150亿元。
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