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力生制药:伏立康唑原料药上市申请获批

2025月04月25日 72214浏览

中证报中证网讯(王珞)4月24日晚间,力生制药发布公告,近日,由公司研发的伏立康唑原料药获得国家药品监督管理局化学原料药上市申请批准,是力生制药近年来获批上市的第9个原料药产品,该品种的获批上市将进一步推进公司原料、制剂一体化建设,与制剂产品伏立康唑片形成产业互补。

力生制药:伏立康唑原料药上市申请获批

2023年12月,力生制药向国家药品监督管理局提交伏立康唑原料药上市申请并获得受理,于近日收到核准签发的伏立康唑《化学原料药上市申请批准通知书》。

力生制药:伏立康唑原料药上市申请获批

伏立康唑为一种广谱的三唑类抗真菌药,临床上适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。力生研究院原料药研发团队经过大量的国内外文献检索及分析,反复的试验摸索,采用“动力学拆分”技术,实现了伏立康唑对映异构体的高效分离,大幅降低生产成本,同时提升产品质量。采用较为安全还原工艺,显著降低生产过程中的安全风险。研发期间成功申请了6项发明专利。

力生制药:伏立康唑原料药上市申请获批

伏立康唑获得境内生产化学原料药上市申请批准后,将进一步丰富公司的产品结构,有助于拓展公司相关业务领域。

近年来,力生制药多措并举打造研发核心竞争力。首先,建立技术资格评聘体系,设立“工人技师”“高级工人技师”“力生科学家”等多级产业工人成长通道,构建各类专业人才评价量化指标库。将绩效考核、年度重点工作完成情况等计入综合评分,突出实绩贡献。其次,2024年实施了新一轮的股权激励计划。截至2025年1月9日,完成了从二级市场回购股份721万股,用于本次激励计划。该项股权激励进一步激发了广大研发及管理人员提高技能、钻研技术的干事热情。再次,力生制药近年研发强度持续保持7%以上。

公司同日还发布了2025年一季度报告,报告期内,力生制药实现营业收入3.7亿元,同比增长1.37%;利润总额6736万元,同比增长3.98%;研发费用3075万元,同比增长25%。

力生制药表示,公司坚持科技创新,追求技术的革新与突破,大力推进原料药及新产品研发,研发成果加速涌现,多个产品取得新突破。截至目前,力生制药已获得9个《化学原料药上市申请批准通知书》,获得5个仿制药产品缬沙坦氨氯地平(Ⅰ)、利伐沙班片、吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、培哚普利吲达帕胺片批准上市。

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