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禾元生物:深耕生物医药 重组蛋白技术获突破

2025月07月01日 66491浏览

中证报中证网讯(王珞)上交所6月24日公告称,将于7月1日审议武汉禾元生物科技股份有限公司的上市申请。

禾元生物:深耕生物医药 重组蛋白技术获突破

据招股说明书,自2006年成立以来,禾元生物已历经近20年的创新征程。通过持续的研发投入和科学的人才培养体系,禾元生物正加速从技术研发向产业化落地的转型步伐。2023年,禾元生物建成了商业化规模的10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线,并于2024年9月正式启动“重组人白蛋白产业化基地建设项目”,该项目建成后将具备年产120吨OsrHSA原液的cGMP智能化生产线。

禾元生物:深耕生物医药 重组蛋白技术获突破

在生物医药创新领域,禾元生物凭借雄厚的研发实力和持续的投入,正全力推动HY1001重组人白蛋白注射液等创新药物的产业化进程。作为一家高新技术企业,禾元生物已组建起一支高素质的研发团队,截至2024年底,在178名员工中,研发人员占比高达68.54%,为企业的技术创新筑牢了坚实的人才根基。

在人才培养方面,禾元生物采取了多元化的策略。公司与国内高校紧密合作,通过产教融合模式定向培养既懂专业技术又具备创新视野的复合型人才。目前,禾元生物已构建起一套完善的人才培养体系,采用内外部培训相结合的方式,为研发人员铺设了专业成长通道。同时,积极引进具有国际视野的高端管理人才,为未来的商业化发展积蓄力量。

招股说明书显示,持续的研发投入是禾元生物保持技术领先的关键支撑。2022年至2024年期间,公司研发投入累计超过3.8亿元。未来三年,禾元生物将持续加大研发投入力度,聚焦推进8个在研药品管线的开发工作,这一研发投入策略为创新药物的快速推进注入强大动力,保障其在研发道路上稳步前行。

目前,禾元生物已建立起全球领先的水稻胚乳细胞生物反应器技术平台和重组蛋白纯化技术平台。在这些核心技术平台的支持下,禾元生物拳头产品重组人白蛋白注射液已取得重要进展。该产品不仅获得国家药监局药品上市许可申请受理,更被纳入优先审评审批程序。目前重组人白蛋白注射液的药品上市许可申请已完成了大部分的审评程序,药品上市审评进展顺利,预计将于近期获批上市。这一突破性进展,标志着我国在重组人白蛋白药物领域取得重大技术突破。

资料显示,除重组人白蛋白注射液之外,禾元生物还在多个创新药物研发管线积极布局。依托自主掌控的研发技术平台,公司正在开发涵盖治疗儿童腹泻、胸膜炎等疾病的系列创新药物。随着这些产品的有序推进,禾元生物的产品管线将得到进一步丰富,为其未来的持续发展储备了充足的能量。

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