复拓知达自研肺结节定位AI-AR导航设备获批上市

中证报中证网讯（记者 李梦扬）近日，复星医疗器械旗下成员企业复拓知达自主研发生产的JediVision肺结节标记物放置定位设备（简称“JediVision”）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。复星医疗器械表示，该产品的获批上市，标志着复星医疗器械在AI赋能精准外科领域取得重大突破，推动肺结节定位正式进入AI-AR导航下的术中定位新时代。

据介绍，肺结节作为肺癌的重要“信号”，对其早期诊断和科学干预是防治肺癌的关键。电视胸腔镜手术（VATS）是肺结节诊断及治疗的重要手段，而手术中对肺结节关键位置的精准定位至关重要。

复拓知达称，复拓知达团队创新开发的JediVision，其核心优势在于：相较传统术前CT引导下经皮穿刺定位方式，新方案无需术前在CT室穿刺，医生在常规手术室对全麻患者实施定位手术后，即可开始VATS手术。该方式平均穿刺定位时长仅4.7分钟，可无缝融入常规手术流程。佩戴上AR眼镜，在3D模式下，定位设备可与医生视线随动，帮助医生将关注点回归到指向患者的手术器械。这一智能设备可动态监测医生动作，预判穿刺方向，实时提示或预警，让手术更精准、安全。目前，JediVision已启动在复旦大学附属中山医院、上海市老年医学中心等全国多家医疗机构开展上市后临床研究，并将在全国各地开启商业化应用。

公开资料显示，复拓知达作为复星医药旗下由复星医疗器械重点孵化和赋能的创新医疗器械研发企业，成立于2018年，JediVision是其倡导的3A（AI-AR-AT）手术方案的核心产品之一。3A，即融合人工智能AI（A.jpgicial Intelligence）、增强现实AR（Augmented Reality）及新质器械AT（Advance Tools）组成的技术体系，是一种全新的微创手术平台发展理念。

公司称，JediVision作为AI-AR导航定位平台，可与复拓知达已获批上市的医学影像处理软件（基于呼吸系统数字孪生技术的AI引擎）、一次性使用肺结节三维标识定位标记物（被AI-AR系统引导的AT手术器械）灵活组合使用，使3A智能融入微创手术中。目前，复拓知达“AI-AR导航”设备这一创新技术已获得国家科技重大专项（科技创新2030重大项目）支持，其针对肺结节/早期肺癌的3A手术平台方案也吸引了海外产业机构的关注。