全球首个ADC和核苷酸单体药物智造系统在沪发布

中证报中证网讯（记者 李梦扬）近日，超限·智造——ADC（抗体药物偶联物）和核苷酸单体药物智造系统发布会在上海张江举行。睿智医药联合华东师范大学，正式发布了全球首个适用于ADC与核苷酸单体合成药物智造系统。这一创新成果有望推动医药产业向连续化、微型化、智能化全面升级，重塑药物研发与生产的整体范式，标志着我国在生物医药核心工艺装备领域实现自主可控，为中国创新药产业高质量发展持续注入新动能。

该系统直击药物研发中的“中试放大”瓶颈，将传统生产模式升级为连续、智能、精准的“桌面式”制造。ADC微流智造系统核心在于将传统在反应釜中进行的、多步骤的、参数控制粗糙的偶联反应，全部集成到一张芯片中完成。实现了对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的毫秒级监测与精准控制，批间差异降至新低。将传统需数周完成的工艺开发与优化，缩短至数天。

核苷酸单体微流智造系统攻克了传统磷酰化工艺对剧毒催化剂与无水无氧苛刻条件的依赖。采用无催化剂、无碱参与的“智能微流”反应路径，从源头杜绝三废处理难题。实现了单体的全天候连续合成，解决了传统工艺因批次生产导致的质量波动问题。

中国工程院院士、华东师范大学校长钱旭红在发布现场表示：“此项创新及其落地在相关领域具有重大意义，为保障我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑，更重塑了药物研发新范式。”

华东师范大学药学院院长李洪林表示：“我们攻克了芯片制造、稳定性、多相流体控制等关键技术难题，系统核心元器件国产化率100%，综合成本较进口方案降低50%以上。”

“这一颠覆性和突破性成果是上海生物医药领域科学家长期耕耘，产学研密切协同合作的成功典型案例。”上海市生物医药科技产业促进中心主任刘厚佳在致辞中称。

睿智医药董事长兼CEO胡瑞连表示：“此次发布，使睿智医药在ADC及小核酸领域深厚的研发积累形成强大协同，构建了从分子发现到工艺智造的闭环能力。更是睿智医药持续致力于打造‘产学研用融’生态平台，持续一体化、全链条赋能创新药研发的范例。”

“该系统为面临激烈竞争与高昂研发成本的生物科技公司提供了‘升维进化’的强大工具。拥有更先进、更可靠的底层研发与生产工具，正逐步成为定义中国创新药竞争力的全新维度，这将显著提升中国创新药企在全球市场的竞争实力。”胡瑞连进一步称。

上海睿智医药联席总裁马兴泉表示，“该系统与公司既有平台形成了完美闭环。睿智为客户设计的分子，从早研至工艺开发阶段，可依托该设备进行快速、高质量的制备和工艺开发。这标志着我们真正实现了‘从分子发现到工艺确定’的一站式、平台化服务能力，极大增强了客户在ADC及小核酸药物研发上的确定性。该系统成功将ADC药物工艺开发时间缩短70%，并将核苷酸单体合成成本降低超40%。”