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泰恩康郑汉杰:深化创新药研发布局 打造业绩增长新引擎

2025月12月04日 71713浏览

  11月26日,由中国证券报、中国国新主办的2025年金牛企业可持续发展论坛暨第三届国新杯·ESG金牛奖颁奖典礼在苏州举行,泰恩康获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣。

泰恩康郑汉杰:深化创新药研发布局 打造业绩增长新引擎

  泰恩康董事长、总经理郑汉杰在接受中国证券报记者采访时表示,“十五五”期间,公司将持续深耕医药产业,坚定不移实施创新发展战略,不断深化创新药研发和商业化布局,推动公司持续稳健发展,为健康中国建设贡献更多力量。

泰恩康郑汉杰:深化创新药研发布局 打造业绩增长新引擎

  研发进展不断

  在获得重磅奖项的同时,最近泰恩康创新药研发工作也取得重要进展。11月21日,泰恩康披露公告,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药监局签发的受理通知书,同意受理博创园提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁(含2岁)儿童非节段型白癜风受试者中的Ⅱ期临床研究申请。

  公开资料显示,白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,严重影响患者容貌和生活质量。今年8月,泰恩康顺利完成CKBA成人白癜风适应症Ⅱ期临床试验,近期将向国家药监局提交Ⅲ期临床试验申请。但对于儿童白癜风患者,目前全球没有获批产品用于儿童白癜风的治疗。因此,针对儿童白癜风患者迫切需要开发一种安全、有效、可长期使用的创新疗法。按照计划,本次儿童白癜风Ⅱ期临床试验申请获批后,泰恩康将快速推进该临床试验,并争取于2027年第一季度基本完成儿童白癜风Ⅱ期临床研究。

  据介绍,CKBA是上海交通大学医学院王宏林团队经过近二十年深耕,从传统中药乳香活性成分AKBA中衍生而来的创新小分子,是一种全新靶点的免疫调节剂,拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权。王宏林表示,作为一种新型免疫调节剂,CKBA可以精准地调控细胞毒性T淋巴细胞,而不是广泛抑制整体免疫系统,与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性,因此更适合儿童白癜风用药及后续的维持治疗。

  作为一款原创小分子,CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症(AD)等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力。10月29日,CKBA关于治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2以及“脂-炎”轴突破性作用机制的研究成果发表于国际权威期刊《自然·衰老》(Nature Aging),意味着CKBA的全新靶点和作用机制得到了国际学术界的认可,具有重大的临床转化潜力。

  据公开资料,阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病。随着人口老龄化加剧,近年来,我国阿尔茨海默症患者数量持续增长。但长期以来,阿尔茨海默症治疗始终面临核心致病机制未明和传统靶点突破有限两大困境,亟需全新的理论体系与药物解决方案。

  11月5日,泰恩康正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究,目前正在顺利推进,预计将于2026年下半年提交新药临床研究(IND)申请。郑汉杰表示:“CKBA治疗AD的研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步,未来公司将投入更多资源,推动CKBA的临床转化并实现商业化上市,为全球阿尔茨海默症患者带来‘中国方案’。”

  坚持创新发展战略

  泰恩康成立于1999年,历经20多年的稳健发展,目前已发展成为一家集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业。公司高度重视自主研发和创新,秉持“创新技术,引领健康”的使命,构建了涵盖医药产品、医疗器械、医药技术服务与转让等多元化的业务生态体系。

  “十四五”期间是泰恩康发展的战略关键期。2022年,公司成功登陆创业板。上市以来,公司加快推进“创新+品牌”双轮驱动战略,成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局。2022年至2024年,公司研发投入持续快速增长,占同期营业收入的比例从6.9%跃升至21.96%。

  依托持续高强度的研发投入,泰恩康建立了完善的自主研发体系,形成了良好的产品研发梯队,目前研发管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域。公司采用“金字塔形”研发策略:以仿制药研发为“塔基”,“塔身”以改良型化学药制剂和生物药为研发重点,制高点“塔尖”是创新药研究。郑汉杰说:“一家药企要更好地发展,必须敢于向‘塔尖’攀登,做全球首创的创新药。”

  郑汉杰表示,医药创新是一条“慢赛道”,需要十年磨一剑的坚持;但这也是一条“希望赛道”,每一次突破都可能改变千万患者的命运。“公司将坚定不移实施创新发展战略,深化‘创新+品牌’双轮驱动战略,通过持续优化生产布局与业务生态,为公司稳健发展构建可持续的核心竞争力。”

  产品结构进一步完善

  目前,泰恩康已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块,核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片,在细分领域具有较高知名度。公司通过持续的品牌建设和渠道优化,不断提升核心产品的市场覆盖率和品牌影响力,为公司业务增长奠定了坚实的基础。

  除CKBA之外,目前泰恩康现有业务板块还有多款在研核心药物,包括非那雄胺他达拉非复方胶囊(国内首仿)、利多卡因丙胺卡因气雾剂(国内首仿)、复方硫酸钠片(国内首仿)等,预计将于今年年底到明年陆续获批或申报。

  随着更多核心药物的陆续上市,泰恩康的产品结构将进一步完善,为未来业绩增长持续注入新动能。“未来几年公司将有更多重磅产品逐步获批,预计上市之后将带动营业收入快速增长,并将进一步支持公司创新药研发。”郑汉杰表示。

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